手持式浮游菌采样器主要用于电子行业、制药行业等对洁净度要求较高的洁净厂房。这种内置风机且流量自动调节便于安装、可选配现场指示灯、通讯指示灯提示流量异常报警,从而充分降低生产或实验环境空气洁净度被污染所导致的产品质量不良风险。本套装置能独立于多点采样真空泵系统,不易干扰洁净度采样时的真空管道负压,从而能充分确保洁净度采样时的流量波动。
浮游菌采样器用于制药GMP厂房、乳制品厂房、医院手术室、生物洁净、发酵工业等洁净室和无菌环境中的空气微生物检测以及有关研究教学部门作空气微生物的采样研究。
浮游菌采样器一种多孔吸入式尘菌采样器。它根据颗粒撞击原理和等速采样理论设计,采样直接,采样口风速与洁净室内风速基本一致,能更准确地反映洁净室内的微生物浓度。采样时,带尘菌空气高速通过微孔,被撞击在培养皿内的琼脂表面;这些活体微生物在培养过程中,发生动态再水化过程,高速生长,从而更快得出结果。
手持式浮游菌采样器的操作规程:
1 目的
建立一个浮游菌采样器标准操作程序,保证仪器的正确使用和合理的维护保养。
2 范围
适用于浮游菌采样器。
3 职责
QA人员遵照执行。
4 内容
4.1 编制依据
浮游菌采样器使用说明书。
4.2 准备工作
4.2.1 将制作好的培养基倒入已灭菌的培养皿中,30~35℃预培养48小时,确证无菌后使用。
4.2.2 将仪器用紫外灯照射或用75%酒精擦拭后,以无菌状态传入洁净室。
4.3 操作方法
4.3.1 将采样器放置在工作台面上,用采样口直接采样。如测量位置较高可使用采样管,把管子延伸到所要采样的空间。
4.3.2 打开电源通电,根据选择的周期按设置键。设置键可设置1~10、20、30~90分钟分18档调节,即每按1次设置键,增加10分钟。
4.3.3 将盛有培养基的培养皿置于转盘上,放上外罩,压紧压块使之外罩与底座密封。
4.3.4 调节刻度盘,旋转调节钮,使狭缝与培养基保持在2mm距离。
4.3.5 按启动键,本机待机15秒后,泵开始抽气,转盘开始360°旋转,调节流量旋钮,使流量计浮子上端与50L刻度线相平。采样完成,拧下外罩,迅速把平皿上盖盖上并取出,并按上述方法放入新的平皿进行第二次采样(若使用采样管,则换上预先消毒过的第二根采样管)。
4.3.6 取出的平皿放置30~35℃培养箱培养,2天后计数。
4.3.7 使用完毕后,填写《检验仪器设备使用记录》。
4.4 注意事项
a. 为达到最佳检测结果,使用仪器前先预热30分钟。
b. 采样开始,操作人员离开现场,以免人体上带的菌抽入。
4.5 维护与保养
a. 本仪器不能长期接触腐蚀气体、液体。
b. 仪器搬动时,应避免过大振动,以防内部损坏。
c. 至少每年校正仪器一次。
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